Ofloxacin in lower respiratory tract infections — a comparison with amoxicillin

1439-0973

Springer Online Journal Archives 1860-2000

Medicine

Zusammenfassung Die vorliegende Studie hatte zum Ziel, die klinische Wirksamkeit und die klinischen und biochemischen Parameter zur Verträglichkeit von Ofloxacin zu bestimmen und mit Amoxicillin zu vergleichen. Von 41 der in die Studie aufgenommenen 44 Patienten konnten die Daten ausgewertet werden. 33 Patienten wurden nach Randomisierungsliste behandelt und 11 Patienten im Rahmen einer offenen Studie. Alle Patienten waren an akuten, rezidivierenden oder chronischen Infektionen der tiefen Atemwege erkrankt. Bei 29 Patienten wurde eine Ofloxacinbehandlung mit einer Dosis von 200 mg oder 300 mg zweimal täglich begonnen; 15 Patienten erhielten 1 g Amoxicillin zweimal oder dreimal täglich. Bei drei Patienten der Amoxicillingruppe, die auf die Behandlung nicht ansprachen, erfolgte eine Umstellung auf Ofloxacin. Bei 95% der mit Ofloxacin und 78% der mit Amoxicillin behandelten Patienten wurde eine Eradikation der bakteriellen Erreger erreicht. Eine klinische Heilung trat bei 86% der mit Ofloxacin und bei 55% der mit Amoxicillin behandelten Patienten ein. Bei 75% der Patienten der Ofloxacingruppe und bei 36% der Patienten der Amoxicillingruppe war ein Therapieerfolg mit Elimination des Erregers und klinischer Heilung zu verzeichnen. In der mit Amoxicillin behandelten Gruppe traten keine unerwünschten Nebenwirkungen auf. Ein Patient, der mit Ofloxacin behandelt wurde, klagte über leichte Schmerzen im Oberbauch. Arzneimittel-assoziierte Störungen biochemischer Parameter waren weder in der mit Ofloxacin noch in der mit Amoxicillin behandelten Patientengruppe festzustellen.

Summary This study aimed at determining the clinical efficacy and clinical and biological safety of ofloxacin compared to amoxicillin. 44 patients were included, and 41 were evaluable. 33 patients were treated according to the randomization list, whereas 11 patients were treated in an open study. All patients were suffering from acute, recurrent or chronic, lower respiratory tract infections. 29 patients started ofloxacin treatment with a dosage of 200 mg or 300 mg b.i.d., and 15 other patients received 1 g amoxicillin b.i.d. or t.i.d. Three patients of this last group were treated with ofloxacin after amoxicillin treatment failure. Bacteriological eradication was achieved in 95% of ofloxacin-treated and in 78% of amoxicillin-treated patients. Clinical cure occurred in 86% of ofloxacin- and in 55% of amoxicillin-treated patients. Successful treatment (bacteriologic eradication associated with clinical cure) was observed in 75% of patients from the ofloxacingroup and in 36% of the amoxicillin-group. No clinical adverse reactions were seen in amoxicillin-treated patients, whereas one patient in the ofloxacin-group was complaining of mild, definitely drug-related, hypochondrial pain. No major drug-related disturbances of biological parameters were observed neither in the ofloxacin- nor in the amoxicillin-group.

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